一、法律法规和政策文件

【法律】《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号）

【法律】《中华人民共和国职业病防治法》（中华人民共和国主席令第24号2018年12月29日修改)

【行政法规】《医疗机构管理条例》（2022年3月29日国务院令第752号第二次修订）

【行政法规】《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（中华人民共和国国务院令第449号2014年7月29日修订）

【部门规章及规范性文件】《放射诊疗管理规定》（中华人民共和国卫生部令第46号2016年1月19日修正）

二、办事指南

（一）适用范围：医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：1、具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；2、具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；3、具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；4、产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；5、具有放射事件应急处理预案。6、开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。7、开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。

（二）事项审查类型：卫生行政许可。

（三）项目信息：卫生行政许可。

（四）受理机构：巩留县卫生健康综合监督执法局。

（五）决定机构：巩留县卫生健康委员会。

（六）申请条件：1.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》:2.大型医用设备配置许可证明文件；3.《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》;4.放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书；5.放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单；6.放射诊疗设备放射防护性能检测报告；7.放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。

（七）申报材料：1.医疗机构填写《放射诊疗许可申请表》,提出申请；2.卫生行政部门受理申请后。进行材料审核，必要时还要进行现场审核；3.出具审核意见，给出“建议批准”、“建议整改”或“建议不批准”的结论；4.卫生行政部门自受理之日起，在20个工作日内作出审查决定，审核结论为“建议批准”的，由卫生行政部门履行审批程序，并发放《放射诊疗许可证》。

（八）办理流程：医疗机构填写《放射诊疗许可申请表》,提出申请；→卫生行政部门受理申请后→进行材料审核，必要时还要进行现场审核；→出具审核意见，给出“建议批准”“建议整改”或“建议不批准”的结论；→卫生行政部门自受理之日起，在20个工作日内作出审查决定，审核结论为“建议批准”的→由卫生行政部门履行审批程序，并发放《放射诊疗许可证》。

（九）咨询途径：巩留县卫生健康综合监督执法局。

（十）监督和投诉渠道：0999-5621296。

（十一）结果送达：直接送达。

（十二）办公地址和时间：巩留县幸福南路104号。

夏季：10：00-14：00；16:00-20：00。

冬季：10：00-14：00；15:30-19：30。

（十三）公开查询方式：http://www.xjgl.gov.cn